作者：bjl平台官网

　　12月2日，Avisi颁布发表其国际多核心SAPPHIRE临床试验首例患者成功植入新一代青光眼医治器械VisiPlate。该试验是前瞻性、多核心、标签研究，旨正在评估VisiPlate医治开角型青光眼的平安性取无效性。VisiPlate多沉冗余微通道设想，可正在确保房水持续流动的同时，最大限度地降低堵塞和再次手术的风险。由超薄生物相容性材料制成，此前VITA临床试验已展示优良持久结果。目前该试验已正在美国多家核心启动，打算2026年新增更多核心，入组约65例患者，数据将支撑后续FDA注册申报。12月3日，ViaLase颁布发表其评估飞秒激光小梁切开术的美国医疗器械临床试验宽免研究完成首例患者医治。该试验为前瞻性、多核心、随机对照研究，旨正在对比ViaLase术式取选择性激光小梁成形术（SLT）的疗效，SLT是目前降低眼压的尺度激光医治手段。试验方案经取FDA协商制定，数据将支撑该术式美国市场监管审批及贸易化。ViaLase飞秒激光小梁切开术通过对眼部天然房水引畅通实施精准、无创激光干涉，无望为青光眼患者供给更平安、创伤更小的医治选择。12月3日，一项颁发于《青光眼》的系统性综述发觉，青光眼性视野缺损患者驾驶能力受损、灵活车碰撞变乱风险及持久终止驾驶概率均显著升高。该综述阐发2003至2023年间23项同业评审研究，涵盖驾驶模仿器尝试、实车道评估等多品种型。成果显示，青光眼患者特别是中沉度或双侧病变者，驾驶相关结局更差，表示为反映时间耽误、车道连结能力下降，复杂况驾驶难度添加，碰撞风险升高，更易或终止驾驶。驾驶能力会减弱患者自从性，影响糊口质量，研究强调需注沉周边视功能，将来需开展更多纵向研究摸索干涉办法。12月16日，Nicox公司颁布发表完成青光眼候选药物NCX 470用于美国和中国新药上市申请所需的全数环节数据生成取阐发工做。数据材料包容盖所有临床试验成果、原料药和制剂多批次持久不变性数据，以及新药上市申请尺度申报要素。10月，Nicox完成NCX 470德纳里峰Ⅲ期临床试验额外预设阐发，疗效特征取勃朗峰Ⅲ期临床试验亚组数据分歧，12个月医治可实现持续性眼压降低，无新平安性信号。公司打算2026年上半年提交美国新药上市申请，随后中国合做方欧康维视启动中国申报，日本Ⅲ期临床试验已于2025年夏日启动，由兴和制药担任办理取资金支撑。12月26日，颁发于IOVS的研究阐述了一种用于视野缺损分类的新型双层模式示范型，其正在预测远期目力下降及取青光眼遗传风险评分联系关系性阐发方面优于保守方式。研究人员汇总超11。3万份视野查抄数据，建立出包含17种从干模式取169种分支亚型的双层分级模子。预测5年期视功能进展时，该模子正在多项临床目标评估中表示更优，以平均缺损快速进展斜率目标为例，其受试者工做特征曲线。此外，该模子取青光眼多基因风险评分联系关系性更强，提醒特定视野缺损亚型或反映遗传影响感化。12月10日，Ocumetics颁布发表，眼科器械推注系统供应商Medicel AG按照初次人体植入手术中外科大夫的反馈，对其人工晶状体推注手艺进行了改良优化。此次调整基于首批人体植入手术外科大夫的临床洞见，指点了Ocumetics人工晶状体平台的环节性改良。升级后的输送系统实现三大优化：提拔晶状体拆载效率、简化植入操做流程、确保取人工晶状体力学特征最佳适配，可使植入过程更顺畅，加强外科大夫操做决心。Ocumetics打算将优化后的推注系统使用于2026岁首年月启动的第二组临床手术。12月11日，英国Centre for Sight眼科诊疗核心颁布发表，医疗从任谢拉兹·达亚医学博士成功完成英国首例博士伦新款enVista Envy人工晶状体植入手术。该晶状体以博士伦enVista晶状体平台为根本，采用新一代设想，搭载ActivSync光学手艺取ClearPath手艺，可智能分派光线，正在敞亮下提拔成像对比度，保障暗境下优良远距目力。其能实现远、中、近距目力顺滑持续对焦，带来清晰不变视觉结果，同时有帮于降低眩光、光晕等不良视觉副感化发生风险。12月5日，拜耳医药的生物制剂授权生物雷同药（bio-AG）Eylea（阿柏西普）获日本医保报销目次纳入。该药物于2022年2月获批上市，但此前未启动医保申请，此次推进或受富士制药同类产物2025年11月率先纳入医保鞭策。其获批顺应症笼盖原研药全数病症，含富士制药产物未涵盖的糖尿病性黄斑水肿，订价取富士制药产物持平为69，894日元（约447美元）。参天制药将担任分销发卖，具体上市日期未确定，按日本老例，医保纳入后三个月内凡是上市。目前日本有三家企业同类产物获批，富士制药为首个纳入医保的企业。12月2日，法国GenSight颁布发表，法国监管机构核准其莱伯遗传性视精神病变（LHON）医治候选药物Lumevoq的剂量摸索性研究。该项名为REVISE的Ⅱ期临床试验为标签、单核心，打算入组14例线基因突变且目力下降病程6个月至1。5年的患者，分两个剂量组，次要起点为医治1。5年后最佳矫无视力较基线月启动。Lumevoq通过纠无视网膜细胞线粒体基因编码突变阐扬感化，2023年4月因临床数据缺陷撤回欧洲上市申请。公司还打算2026年下半年启动Ⅲ期RECOVER研究。12月17日，南大学Roski眼科研究所颁布发表参取Regenerative Patch 手艺公司医治地舆萎缩（GA）的视网膜色素上皮（RPE）细胞贴片Ⅱb期临床试验。植入产物CPCB-RPE1是正在人工膜片上搭载极化RPE细胞，旨正在推进视网膜存活取功能。该试验基于前期小样本研究，成果显示贴片生物相容性好并能整合入视网膜，27%患者目力改善。试验打算招募24名晚期干性春秋相关性黄斑变性归并地舆萎缩的患者，部门接管细胞贴片植入，其余植入模仿贴片对照，并进行至多一年随访以评估平安性取目力变化。12月18日，Viatris颁布发表其神经养分性角膜病变（NK）医治候选药物MR-146的研究性新药申请获美国FDA核准，将开展Ⅰ/Ⅱ期CORVITA临床试验，估计2026年上半年启动。神经养分性角膜病变是稀有退行性致盲疾病，常见诱因包罗病毒传染、糖尿病等。MR-146采用自研泪液膜强化型病毒基因医治平台，通过单次打针递送至泪腺，促使其发生人神经发展因子卵白并转运至角膜。Viatris于2020年由迈兰取普强归并组建，2022年通过收购相关企业获得MR-146及其他眼科候选药物研发管线。 Alvotech取梯瓦告竣和谈阿柏西普生物雷同药2026年登岸美市场12月19日，Alvotech取梯瓦制药结合颁布发表，取再生元告竣息争及授权和谈，为梯瓦正在美国贸易化阿柏西普生物雷同药AVT06扫清妨碍。该药物最迟将于2026年下半年正在美国上市，特定环境或提前。FDA已于2025年2月受理AVT06的生物成品许可申请。Alvotech还正在研发高剂量剂型生物雷同药AVT29，梯瓦持有两款药物美国贸易化权益。AVT06已于2025年8月正在欧洲及英国获批，商品名为Mynzepli；正在日本获批商品名为阿柏西普生物雷同药，由富士制药持有权益，获批顺应症各有侧沉。医治1型斯塔加特病（ST1）的全球Ⅲ期DRAGON临床试验顶线成果，该试验是首个正在该范畴取得成功的环节注册性研究。1型斯塔加特病由ABCA4基因突变所致，目前无获批医治方案。试验全球入组104例患者，告竣次要疗效起点，取抚慰剂组比拟，医治组视网膜病灶发展速度显著降低36%，成果具统计学显著性取临床意义。24个月试验中，药物表示出优异平安性取耐受性，仅4例因医治相关缘由停药。公司打算2026年上半年提交新药上市申请，该药物已获多项快速审评及稀有病相关认定。7。 中眸医疗发布ZM-02初次人体试验数据12月1日，中眸医疗颁布发表其ZM-02光遗传学疗法的MOON初次人体临床试验数据正在2025年先辈疗法大会上表态。该试验是全球首个针对晚期视网膜色素变性（RP）的不依赖基因突变类型的光遗传学基因医治随机对照研究。成果显示，ZM-02平安性优良，无药物相关严沉不良事务及剂量性毒性。36周时，83%接管医治患者最佳矫无视力较基线 LogMAR，平均提拔0。59 LogMAR（约30个字母），患者多亮度下步履能力显著改善，初次光遗传学疗法可帮帮晚期RP患者恢复色觉，部门患者无需帮视设备完成日常勾当，52周随访疗效持久。12月2日，三星生物制剂颁布发表，欧洲药品办理局人用药品委员会针对Byooviz预充式打针器剂型发布积极审评看法，该产物是雷珠单抗生物雷同药。此前其一次性瓶拆剂型已于2021年8月获欧盟核准，合用于湿性春秋相关性黄斑变性等多种眼科顺应症。新获批的预充式打针器剂型可确保给药剂量精准，提拔操做便利性，降低污染风险，研究表白可降低眼内炎发生风险。2025年10月三星生物制剂颁布发表，2026年1月起渤健将移交Byooviz欧洲贸易化权益，预充式打针器剂型估计2026年第二季度登岸欧洲市场。12月4日，Haag-Streit颁布发表Eyesi间接检眼镜早产儿视网膜病变（ROP）激光医治培训模块正式上市。其拓展了原有模仿器功能，使其从诊断讲授平台升级为分析性介入医治培训系统。激光医治是沉症ROP常用无效手段，但操为难度高、临床带教难，该模块供给整合式培训方案，让正在平安仿实中完成ROP诊断、分级及激光医治全流程进修，支撑自从，帮力控制复杂操做技术取临床决策能力。12月5日，麻省理工学院皮考尔进修取回忆研究所的研究显示，成年弱视小鼠的弱视眼视网膜经两天临时性、可逆性麻醉，可恢复一般视觉应对功能。弱视多正在少小发病，保守方案成年后难见效。该研究优化了团队2021年的，此前研究需非弱视眼，雷同儿童覆盖疗法，新研究间接干涉弱视眼且不干扰劣势眼功能。研究颁发于《细胞演讲》，该研究获得美国国立卫生研究院等多家机构赞帮，贝尔传授尝试室持久努力于视觉系统神经环研究。12月8日，SeaBeLife颁布发表取法国Unither制药签订结合开辟和谈，鞭策立异视网膜疗法SBL03进入临床试验阶段，财政条目未披露。SBL03拟用于医治地图样萎缩、干性春秋相关性黄斑变性等退行性视网膜病变，两边将为其临床及贸易化批次产物供给研发取出产支撑。和谈商定加快推进药学及临床前监管申报相关研究，方针2027年启动初次人体临床试验，合做范畴涵盖制剂处方优化、工艺放大等多项内容。SeaBeLife保留SBL03全数所有权，Unither从导药学研发及临床前样品出产，两边将整合各自手艺劣势推进项目。12月8日，Ocular颁布发表打算正在SOL-1Ⅲ期临床试验获得第一年数据后，当即提交湿性春秋相关性黄斑变性（wAMD）医治药物Axpaxli（OTX-TKI）的新药上市申请，估计2026年第一季度获取顶线成果。该决策基于FDA带领层公开及取眼科药品审评部分沟通成果，即单一优良设想的注册性临床试验数据或可满脚wAMD疗法获批要求。Axpaxli是可生物降解玻璃体腔内打针水凝胶植入剂，活性成分为阿昔替尼，正针对多种视网膜疾病研发。SOL-1临床试验已完成344例初治患者入组，次要起点为第36周目力维持率。Aviceda制药颁布发表AVD-104医治春秋相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的Ⅱb期SIGLEC临床试验顶线成果。次要起点阐发显示，AVD-104医治组取活性对照药正在GA病灶面积变化速度上无统计学显著差别，或受基线病灶特征不服衡影响。但取汗青假手术组及天然病程数据比拟，AVD-104医治使病灶进展速度具临床意义下降，还带来持续性目力提拔，平安性优良，向重生血管性AMD进展发生率低。每月1mg给药组病灶进展速度下降约31%，12个月时患者平均最佳矫无视力提拔0。6个ETDRS字母数。公司打算2026年发布细致数据并启动两项Ⅲ期确证性临床试验。12月22日，Viridian颁布发表，其甲状腺眼病（TED）医治药物维利格妥珠单抗的生物成品许可申请获美国FDA受理并纳入优先审评，《处方药用户付费法案》方针审评日期为2026年6月30日。优先审评将审评周期从10个月缩短至6个月，授予那些能显著提拔严沉疾病医治平安性或无效性的疗法。该药物2025年5月曾获FDA冲破性疗法认定，两项监管决策均根据Ⅲ期临床试验数据，其能改善并消弭慢性TED患者复视症状，对突眼症状快速起效。其生物成品许可申请获Ⅲ期THRIVE和THRIVE-2研究阳性数据支撑，两项研究均达到次要及所有次要起点，药物耐受性优良。公司打算2026年第一季度向欧洲药品办理局提交上市许可申请12月22日，颁发于《npj Artificial Intelligence》的研究显示，一款全新人工智能辅帮成像手艺可改革高分辩率视网膜图像采集体例。研究提出的深度进修框架，能让自顺应光学光学相关断层扫描（AOOCT）系统仅用保守手艺25%的数据量，生成高质量视网膜图像。该框架采用残差嵌套式Transformer生成匹敌收集（RRTGAN），可提拔稀少采样图像分辩率，补全缺失消息。成果显示，RRTGAN生成的视网膜视锥感光细胞图像清晰度高于保守AI沉建手艺，取全采样参考图像高度吻合，能精准保留细胞布局细节。该手艺无望鞭策细胞级眼科诊断进入常规临床使用，下一步将验证其正在视网膜病变患者眼部的表示。12月23日，Formycon公司颁布发表其研发的雷珠单抗可交换生物雷同药Nufymco获美国FDA核准，为原研药诺适得的可交换生物雷同药，获批顺应症取原研药分歧，可正在药房环节间接替代原研药利用。为鞭策贸易化，Formycon取Bioeq新增Zydus Lifesciences为合做伙伴，Zydus正在医保B部门报销打针类处方药范畴具丰硕经验。Nufymco获批顺应症包罗湿性春秋相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等多种眼科疾病。Formycon目前已有两款生物雷同药上市，阿柏西普生物雷同药也已获多国药监机构核准，还有多款正在研产物。12月30日，一项颁发于《JAMA·眼科》的全球阐发显示，早产儿视网膜病变（ROP）相关性目力差别问题持续存正在，中等收入地域目力毁伤病例呈上升趋向。研究阐发1990至2021年间204个国度的879万例病例数据，发觉全球ROP所致目力毁伤总病例数趋于不变，但绝大大都集中正在低社会生齿学指数（SDI）及中低SDI国度；中高SDI及中等SDI地域患病率自21世纪初持续上升，预测不干涉将持续至2050年。回归阐发明白多项系统性风险峻素，包罗初等教育完成率低、公费医疗收入高、社会安全笼盖无限等。研究全面奉行普筛、扩大产前照护、强化专业人员步队扶植及推进医保。12月31日，Outlook 收到美国FDA针对其湿性春秋相关性黄斑变性药物Lytenava（贝伐珠单抗-维克）从头提交的生物成品许可申请的第三封完整回应函（CRL）。FDA指出弥补提交的数据未改变此前结论，虽承认一项临床试验疗效，但仍提交疗效确证性，未明白可接管的类型。此前FDA曾于2023年8月、2025年8月两次发出CRL，焦点缘由均为疗效不充实。本次申请基于NORSE临床试验完整数据集，包含达次要起点的环节Ⅲ期试验数据。Outlook仍认为现无数据充实支撑获批，正摸索监管路子，同时推进美国以外埠区贸易化，该药物已获欧盟及英国上市许可，2025年6月正在德英上市。Formosa制药取Rxilient公司告竣授权和谈，授予后者正在印度尼西亚、泰国、新加坡及菲律宾四国独家上市0。05%丙酸氯倍他索滴眼液的，用于医治术后炎症取痛苦悲伤。此和谈包含首付款、监管审批里程碑及发卖里程碑付款。该药物（APP13007）采用纳米颗粒手艺，已获美国FDA核准上市。Formosa此前已正在全球告竣多项授权合做，涵盖、欧洲、巴西、中东、北非、印度及拉丁美洲等地。Rxilient努力于成为东南亚及中东、北非地域的立异眼科产物合做伙伴。12月5日，Iolyx 制药授予法国Théa公司正在亚洲以外全球范畴研发和贸易化其免疫调理滴眼液候选药物ILYX-002的，用于医治眼表疾病。Iolyx将获得最高2。8亿美元的前提性里程碑付款及基于净发卖额的梯度特许权力用费。Ⅱ期临床数据显示，该药物对难治性本身免疫性疾病患者角膜染色有显著改善。同时，Iolyx完成1500万美元B轮融资，以推进其管线研发，此中还包罗靶向视网膜顺应症的ILYX-004。12月1日，Lenz颁布发表合做方Lotus就老视医治滴眼液Vizz向韩国食物药品提交新药上市申请。Vizz（1。44%乙酰奎宁眼用溶液）Ⅲ期CLARITY临床试验显示，93%受试者用药30分钟内近目力恢复至20/40及以上，药效持续10小时。其成分可促使瞳孔收缩改善近目力，且不激发近视漂移，采用无防腐剂一次性剂量瓶包拆。该药物已于2025年7月获美国FDA核准，9月正在美国上市。按照合做和谈，Lenz最高可获1。25亿美元款子，Lotus具有其正在韩、泰等多国的独家相关权益。12月9日，爱尔康颁布发表将收购STAAR Surgical的每股现金报价从28美元提至30。75美元，涨幅9。8%，但仍遭大股东否决。持股30。2%的Broadwood Partners和5。1%的YUNQI本钱呼吁股东正在12月19日股东大会上否决买卖，STAAR董事会审议时也有一名董事投否决票。爱尔康曾于2024年10月提出更高报价，后因担心中国市场需求下滑撤回。STAAR 2024年第四时度发卖额大幅下滑，2025年第三季度恢复增加6。9%。此次提价正在第二轮竞价窗口期竣事后，该窗口期未收到其他竞标方要约，但被指存正在法式问题取好处冲突。12月19日，STAAR Surgical通知布告称，因爱尔康行使和谈，原定就收购事宜召开的股东投票会议延期至次年1月6日，这是第四次延期。此次投票表决爱尔康上调后的30。75美元/股收购要约，但仍遭Broadwood Partners、YUNQI本钱等大股东否决，三家机构持续呼吁其他股东否决买卖，STAAR则逛说股东支撑。此前10月的投票统计显示，约72%畅通股股东否决归并，81%否决高管薪酬方案。Broadwood许诺投票后合做，但仍鞭策罢免三名STAAR董事。STAAR称公司运营估值不及收购价，而Broadwood预测其2026年股价无望达50美元。12月10日，意大利NTC公司颁布发表完成对希腊Pharmathen眼科营业的收购，财政细节未披露，次要股东Wise Equity参取此中。通过此次收购，NTC获得全球青光眼医治药物产物组合，这些产物由欧美多家第三方工场出产，通过成熟B2B收集贸易化。买卖后NTC年营收估计提拔至约1亿欧元，眼科营业占比超80%，并将打入美国市场。NTC成立于1997年，专注制剂研发注册，沉点结构眼科范畴；Pharmathen成立于1969年，专注复杂药物递送手艺，产物远销90多个国度。12月11日，印度Alembic 制药颁布发表，其仿制博士伦Zylet滴眼液的氯替泼诺妥布霉素滴眼液简化新药申请获美国FDA核准。该眼科混悬液浓度为0。5%氯替泼诺/0。3%妥布霉素，合用于医治类固醇性眼部炎症，且归并浅层细菌性眼部传染或有传染风险的病症。此次申请获合作性仿制药疗法（CGT）认定，上市后享有180天市场独有期。目前，Alembic 制药正在美国获批的眼科产物还包罗青光眼药物阿法根、复方阿法根、卢美前列素滴眼液，抗组胺药贝普洛芬以及术后消炎镇痛药溴芬酸钠滴眼液。12月15日，荷兰Argenx公司颁布发表终止皮下打针（SC）用efgartigimod 医治中沉度甲状腺相关眼病（TED）的Ⅲ期临床试验。数据监查委员会核阅24周医治患者揭盲数据后，鉴定试验无临床获益价值并终止。该试验次要起点为医治24周眼球凸起缓解无效患者比例，次要起点包罗眼球凸起度变化、糊口质量量表总分变化等。efgartigimod商品名为Vyvgart，是重生儿Fc受体剂，目前获批顺应症为型沉症肌无力等。Argenx暗示将全面阐发试验成果，为该范畴将来研究供给参考。12月1日，Contact Lens Institute（CLI）发布《核心改变：眼镜取眼保健的代际视角》演讲，旨正在帮帮眼保健行业精准理解Z世代、千禧一代及X世代患者并成立无效联合。演讲包含消息图表、数据阐发及专家评述，免得费PDF形式获取，焦点发觉包罗：眼镜佩带者对眼保健专业人员忠实度显著高于框架眼镜佩带者，X世代差别尤凸起；千禧一代眼镜佩带率高于Z世代；超70%患者期望清晰的目力矫正方案价值解读等。演讲基于2025年夏日美加地域1308名目力矫正人群调研，配套16位资深及新锐验光师、配镜师的指点。12月2日，EssilorLuxottica正式组建首届科学参谋委员会，汇聚全球科研、手艺及医疗健康范畴顶尖科学家取行业。委员会将做为集团计谋智库，供给专业指点，预判科技取科研冲破标的目的，取全球顶尖学术科研机构深度合做，摸索眼科学、眼组学、物理学、光学、人工智能及生命伦理学等多学科焦点研究范畴的全新成长标的目的。此举旨正在夯实集团科研根底，帮力实现“赋能全球患者取消费者”的。12月3日，Amneal颁布发表其0。05%环孢素眼用乳剂获美国FDA核准上市，该产物是干眼症医治药物Restasis的等效仿制药。Restasis原属艾伯维旗下艾尔建公司产物，Amneal的这款仿制药为无菌、无防腐剂剂型，采用一次性眼用瓶包拆。0。05%环孢素眼用乳剂属于局部免疫调理剂，合用于添加因干眼症相关眼部炎症导致泪液排泄受抑患者的泪液生成量，临床研究表白对同时利用局部抗炎药物或泪小点塞的患者无添加泪液排泄结果。用药期间最常见不良反映为眼部炙烤感。12月5日，卡尔蔡司光学国际颁布发表完成对角膜塑形镜及特殊眼镜供应商Brighten Optix的收购。Brighten Optix产物笼盖大中华区及东南亚地域，被本地眼视光专业人员及眼科诊所普遍利用。此次收购于2025年6月发布，是蔡司践行“守护并提拔全球消费者全生命周期视觉健康”的里程碑事务，旨正在加快相关手艺研发落地，从儿童期间起头供给眼健康支撑。蔡司暗示，收购后的营业整合工做将即刻启动。12月8日，EyeYon Medical颁布发表美国FDA授予其医疗器械临床试验宽免核准，答应启动EndoArt人工角膜内皮层美国临床研究。EndoArt是全球首款用于医治慢性角膜水肿的人工角膜内皮层，此前已获FDA冲破性医疗器械认定。美国临床研究将由弗朗西斯·马传授牵头，全美至多10位顶尖角膜外科大夫参取。该产物无需依赖捐献角膜组织，正在全球角膜供体欠缺布景下具主要价值，已正在多个国度开展境外临床并获欧盟CE认证，欧洲临床使用率持续攀升，中国专项临床试验也成功推进，全球植入手术量超800例，7年随访数据显示疗效不变。12月11日，Smart Optometry颁布发表其数字化视觉医治平台AmblyoPlay的首项经同业评审科学研究颁发，其医治儿童屈光参差性弱视具临床无效性。该为期6个月的对照临床试验由伊斯坦布尔梅迪波尔大学开展，纳入29名7至13岁患儿，14名接管AmblyoPlay医治，15名做为对照。成果显示，医治组患儿平均最佳矫无视力从0。23 logMAR提拔至0。08 logMAR，中位立体视锐度从300角秒改善至45角秒，眼球运能和活动协调性均显著提拔，对照组无较着变化。AmblyoPlay通过逛戏化多模式方案锻炼双眼协同，合用于传疗应对欠安的学龄期儿童。12月12日，依视陆逊梯卡颁布发表签定和谈收购比利时眼科医疗办事平台Signifeye，该平台正在佛兰德斯地域运营15家眼科核心及诊所，供给眼科疾病医治取屈光矫副手术等全方位办事。买卖估计2026年第一季度完成，取决于常规监管审批及交割前提。此前依视陆逊梯卡刚完成对Optegra的收购，Optegra正在欧洲多国具有70余家诊所。依视陆逊梯卡暗示，两项收购将强化其正在欧洲的眼科医疗营业结构，加快向全球医疗科技领军企业转型。12月16日，Rinsada颁布发表取Eye Drop Shop告竣独家分销和谈，以拓展市场邦畿。Eye Drop Shop将担任Rinsada正在境内的独家分销商，合做已获卫生部核准，Rinsada已完成卫生部注册存案，可通过合规渠道供应全国市场。Rinsada是无菌一次性眼睑拉钩冲刷器，可实现高流量冲刷，笼盖整个眼表区域。自2023年贸易化上市以来，美国地域已有超10，000台设备被用于临床患者医治。12月16日，Aldeyra制药颁布发表美国FDA耽误其干眼症医治药物reproxalap新药上市申请的《处方药用户付费法案》方针审评日期至2026年3月16日，初始日期为2025年12月16日。该新药上市申请于2025年6月提交，7月被纳入审评。FDA于12月12日接见会面企业，要求提交一项reproxalap干眼症临床试验的临床研究演讲，该试验顶线月已发布，虽显示具药理活性，但次要起点未达统计学显著性差别。企业当日提交演讲，FDA将其归类为严沉弥补申请，触发审评周期耽误。FDA未提出其他额外要求，打算2026年2月16日前奉告拟定仿单要求及上市后研究要求（若有）。12月18日，Eaglet Eye颁布发表取Ovitz告竣计谋合做，打算将Xwave像差仪推向欧洲市场。保守巩膜镜验配中，临床大夫面对镜片不变配适取扭转对位、高阶像差矫正两题。通过将Eaglet Eye的眼表地形图仪（ESP）取Ovitz的Xwave像差仪相连系，可供给整合式处理方案，既供给完整面前节概况地形图数据帮力精准配适，又可基于波前像差手艺矫正高阶像差，打制高清晰度、强定制化光学结果。两项手艺协同建立全数据驱动验配径，帮力个性化波前像差矫正型巩膜镜精准验配，目前欧洲部门专业镜片尝试室已可供给这类镜片。12月18日，世界小儿眼科取斜视学会（WSPOS）发布共识声明，承认低浓度阿托品滴眼液为平安、具循证医学根据且无效的儿童近视进展延缓干涉手段，支撑其正在美国获批上市。声明根据多项高质量临床试验Ⅰ级，指出虽然该药物疗效存正在差别，但仍是儿童全面近视防控方案的主要构成部门。目前其贸易化制剂已正在全球多个地域上市利用，包罗欧盟、新加坡、日本、中国等，但及非洲大部门地域仍无获批贸易化制剂，依赖定制化调配制剂。该声明取美国角膜塑形镜取近视防控学会此前立场分歧，距FDA针对Sydnexis公司SYD-101新药上市申请发布完整回应函已过去六周。点击回首：低浓度阿托品获世界小儿眼科取斜视学会承认，中国企业的国际化计谋窗口12月26日，一项国际结合研究制定出全面的屈光不正参考图谱，东亚取儿童及青少年近视成长历程的显著差别，相关百分位曲线颁发于《尝试眼科学取视觉科学》。研究采用大样本个别程度荟萃阐发，汇总9项人群研究的70022只眼屈光数据，建立分春秋、性别、地域的百分位曲线岁后东亚儿童近视百分位分布更趋于近视化，相关差别随春秋增加扩大，青少年晚期趋于不变，女性表示更较着；男性高度近视高百分位数值维持高位时间更长。该曲线可帮帮大夫逃踪视觉发育、预估高度近视风险，为近视晚期筛查干涉及疗效评估供给尺度化基线。